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發布時間:2025-10-10點擊:
零度硅膠(邵氏 A 0 度左右,部分為邵氏 00 度)因超柔軟、高彈性、觸感接近人體組織,且能通過醫療級認證(如 FDA、ISO 10993 生物相容性、USP Class VI)、耐受多種滅菌方式,在醫療領域的應用集中于 “需與人體皮膚 / 黏膜接觸、對舒適性和安全性要求極高” 的場景,具體可分為以下幾類:
這類應用的核心需求是 “貼合人體輪廓、避免壓迫刺激、防止過敏”,零度硅膠的柔軟性可最大程度降低人體不適感。
胰島素筆 / 采血筆握把包膠
糖尿病患者需長期使用胰島素筆注射或采血筆取血,零度硅膠包膠(厚度 0.5-1mm)可包裹筆身金屬 / 塑膠基材,形成防滑、柔軟的握持面,避免手指長期按壓導致的酸痛;同時硅膠無致敏性,即使皮膚有微小破損也可安全接觸,且耐受酒精擦拭消毒(每日多次消毒后無硬化、開裂)。
心電 / 血氧監測設備電極片基材包膠
動態心電儀、血氧儀的電極片需貼附胸部、手腕等部位數小時至數天,零度硅膠包膠可作為電極片的柔性基底,貼合人體曲線(如胸部起伏、手腕彎曲),避免傳統硬質基材導致的移位或壓迫感;硅膠表面可做微紋理處理,提升與皮膚的貼合度,確保監測信號穩定,且可耐受汗液腐蝕(72 小時佩戴無脫膠)。
牙科正畸附件包膠
隱形正畸的 “附件托槽”(粘貼在牙齒表面的小凸起)需用零度硅膠局部包膠,避免托槽邊緣刮擦口腔黏膜(如舌頭、頰內側),減少口腔潰瘍風險;硅膠需符合口腔黏膜接觸標準(ISO 10993-10 黏膜刺激性測試 0 級),且耐唾液、牙膏腐蝕,正畸周期(6-12 個月)內無老化變色。
婦科檢查器械手柄包膠
陰道鏡、婦科取樣器等器械的手柄部分,用零度硅膠包膠(厚度 0.8-1.2mm)可提升握持穩定性(醫生戴手套時不易打滑),同時避免金屬手柄的冰涼觸感刺激患者,提升檢查舒適度;硅膠可耐受高溫高壓滅菌(121℃、20 分鐘),重復使用后性能不變。
康復器具需長期佩戴或使用,零度硅膠的緩沖性和柔軟性可保護人體組織,減少機械損傷。
假肢 / 矯形器接觸部位包膠
下肢假肢的 “接受腔”(與殘肢接觸的腔體)、上肢矯形器的 “固定帶”,需用零度硅膠包膠(厚度 1-2mm)作為內襯:硅膠可貼合殘肢 / 肢體的不規則輪廓,分散壓力(避免局部壓瘡),且具有一定彈性,適應行走、抓握等動態動作;同時硅膠耐磨損(每日使用下壽命≥6 個月),可通過碘伏、酒精消毒。
輪椅扶手 / 助行器握把包膠
老年人或行動不便者使用的輪椅扶手、助行器握把,用零度硅膠包膠可提供柔軟的支撐面,避免手部長期用力導致的壓痕或疼痛;硅膠表面可添加抗菌劑(抑菌率≥99%),防止長期使用滋生細菌(尤其適合免疫力較低的用戶),且耐受日常清潔(可水洗、耐消毒液)。
兒童康復訓練器械包膠
腦癱兒童的手部抓握訓練器、足部矯正墊等,需用食品級零度硅膠包膠(符合 FDA 21 CFR 177.2600),避免兒童啃咬時產生安全風險;硅膠柔軟無棱角,可防止訓練中碰撞受傷,且顏色可定制(如鮮艷色彩提升兒童配合度),耐紫外線老化(長期放置室內無黃變)。
手術器械對精度和安全性要求極高,零度硅膠包膠可提升操作安全性和器械功能性。
微創手術器械 “軟質頭部” 包膠
腹腔鏡、胃鏡的活檢鉗、止血夾等器械的頭部(接觸內臟組織的部分),用零度硅膠局部包膠(厚度 0.2-0.3mm),可避免金屬頭部劃傷胃腸道黏膜或內臟器官;硅膠需具備高彈性(拉伸率≥500%),確保器械開合時無撕裂,且耐受環氧乙烷滅菌(手術前常規滅菌方式),無殘留毒性。
手術放大鏡 / 頭燈支架包膠
外科醫生佩戴的手術放大鏡、頭燈的頭部支架,用零度硅膠包膠(厚度 0.8-1mm)可貼合頭部輪廓,分散支架對額頭、太陽穴的壓力(長時間手術佩戴無酸痛);硅膠防滑性好,即使頭部出汗也不會移位,且耐消毒(術后用含氯消毒液擦拭無腐蝕)。
輸液港 / 導管固定裝置包膠
植入式輸液港的 “皮膚表面基座”、靜脈導管的固定貼邊緣,用零度硅膠包膠可減少對皮膚的刺激(尤其化療患者皮膚敏感),避免固定裝置導致的皮膚發紅、瘙癢;硅膠可與皮膚溫和貼合,且透氣性好(避免局部悶熱出汗),固定周期內(7-14 天)無脫膠。
家庭醫療用品需兼顧安全性、易用性和舒適性,零度硅膠包膠可提升用戶使用體驗。
嬰兒體溫計探頭包膠
嬰兒電子體溫計的額頭 / 耳溫探頭,用零度硅膠包膠(厚度 0.3-0.5mm)可避免金屬探頭的冰涼感刺激嬰兒皮膚,同時硅膠柔軟無棱角,防止誤操作時劃傷嬰兒;硅膠需符合嬰兒皮膚接觸標準(歐盟 CE EN 71-3 玩具安全標準,無重金屬遷移),且耐高溫(可沸水清洗消毒)。
吸痰管接頭包膠
家用吸痰器的吸痰管與主機的接頭部分,用零度硅膠包膠可提升密封性(防止痰液泄漏),同時柔軟的硅膠接頭便于插拔(家屬操作時不易損壞);硅膠耐痰液、生理鹽水腐蝕,每次使用后可拆解清洗,重復使用次數≥50 次。
按摩理療儀觸頭包膠
家用頸椎按摩儀、腰部理療儀的觸頭(接觸皮膚的按摩頭),用零度硅膠包膠可提供柔軟的按摩觸感,避免硬質觸頭按壓導致的肌肉酸痛;硅膠可耐受理療儀的低溫熱敷(40-50℃),長期使用無老化變硬,且表面易清潔(用濕布擦拭即可去除油脂、汗液)。
零度硅膠包膠能在醫療領域應用,需滿足以下特殊要求,區別于普通工業場景:
滅菌耐受性:需耐受至少 1 種醫療滅菌方式(如 121℃高壓蒸汽、25kGy 伽馬射線、環氧乙烷),滅菌后粘接強度下降≤10%、硬度變化≤5 邵氏 A;
生物安全性:通過 ISO 10993 系列測試(細胞毒性 0 級、皮膚致敏率≤1%、黏膜刺激性 0 級),重金屬(鉛、鎘、汞)含量≤0.1μg/cm²;
耐化學性:耐受醫療常用消毒劑(酒精、碘伏、含氯消毒液)、體液(血液、唾液、汗液)、藥品(胰島素、生理鹽水),浸泡 72 小時后無溶脹、變色、性能衰減。
零度硅膠包膠在醫療領域的核心價值是 **“以柔軟性適配人體、以安全性滿足醫療標準”,填補了傳統硬質材料(金屬、普通塑膠)在 “長期接觸人體、需緩沖保護、高舒適度” 場景中的空白,尤其在慢性病管理、康復護理、兒童醫療等細分領域,已成為提升醫療器具安全性和用戶體驗的關鍵工藝。